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閩械注準(zhǔn)20232180009基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊(cè)） ——“閩械注準(zhǔn)20232180009”基本信息
注冊(cè)證編號(hào) 閩械注準(zhǔn)20232180009   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊(cè)人名稱 福建藍(lán)昊肽生物科技發(fā)展有限公司  [查看公司信息]
注冊(cè)人住所 福州高新區(qū)生物園新藥創(chuàng)制中心4號(hào)樓一層
生產(chǎn)地址 福州高新區(qū)生物園新藥創(chuàng)制中心4號(hào)樓一層
產(chǎn)品名稱 婦科凝膠  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類(lèi)別 第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格 3g/支5g/支
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 由凝膠和陰道給藥器組成。凝膠組分為卡波姆均聚物B型三乙醇胺甘油和純化水；陰道給藥器由管體活塞推桿和管帽組成材質(zhì)為聚丙烯（PP）。產(chǎn)品以非無(wú)菌包裝提供一次性使用。
適用范圍/預(yù)期用途 該產(chǎn)品通過(guò)在陰道壁形成一層保護(hù)性凝膠膜。將陰道壁與外界細(xì)菌物理隔離從而阻止病原微生物定植。
審批部門(mén) 福建省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2023-01-29
有效期至 2028-01-28

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