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雙喜臨門：艾德生物伴隨診斷助力兩個(gè)肺癌靶向新藥中國獲批

  • 發(fā)布時(shí)間：2023-03-09
  • 作者：長沙海潤生物技術(shù)有限公司

     武田制藥肺癌靶向藥物莫博賽替尼近期獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市，用于治療含鉑化療期間或之后進(jìn)展且攜帶表皮生長因子受體20號(hào)外顯子插入突變（EGFR ex20ins）的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者。這是全球首個(gè)治療EGFR ex20ins的靶向藥物，也是我國批準(zhǔn)的首個(gè)專為攜帶EGFR ex20ins突變晚期NSCLC患者研發(fā)的靶向藥物。艾德生物 PCR-11基因和NGS-10基因兩個(gè)多基因聯(lián)檢產(chǎn)品是該藥在中國的伴隨診斷。

      海和藥物肺癌靶向藥物谷美替尼近期亦通過突破性治療品種和優(yōu)先審評(píng)途徑獲得NMPA批準(zhǔn)上市，用于攜帶間質(zhì)-上皮轉(zhuǎn)化因子（MET）外顯子14跳躍突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者。艾德生物PCR-11基因產(chǎn)品是該藥在中國和日本的伴隨診斷。

      非小細(xì)胞肺癌是靶向治療最為成熟的癌種，針對(duì)多種驅(qū)動(dòng)基因的靶向藥物已獲批上市，一次性檢測(cè)驅(qū)動(dòng)基因突變成為臨床必需！艾德生物憑借多年積累的創(chuàng)新技術(shù)與產(chǎn)品轉(zhuǎn)化實(shí)力，成功開發(fā)并注冊(cè)PCR-11基因、NGS-10基因、PD-L1（IHC）、BRCA等伴隨診斷產(chǎn)品，成為眾多藥企合作伙伴新藥研發(fā)的伴隨診斷選擇，已成功助力多個(gè)創(chuàng)新靶向藥物在國內(nèi)外獲批上市。

      艾德生物作為腫瘤精準(zhǔn)診斷龍頭企業(yè)，以臨床和患者需求為導(dǎo)向，選擇合適的技術(shù)平臺(tái)轉(zhuǎn)化產(chǎn)品，構(gòu)建了從靶向治療到免疫治療的全方位伴隨診斷產(chǎn)品體系，憑借從研發(fā)、質(zhì)控、注冊(cè)到銷售的全面競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，與武田、海和藥物、阿斯利康、禮來、安進(jìn)、強(qiáng)生、默克、恒瑞、百濟(jì)神州、和黃醫(yī)藥等眾多合作伙伴一起，共同推動(dòng)更多、更好的腫瘤精準(zhǔn)診療臨床應(yīng)用。


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