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粵械注準(zhǔn)20152220604基本信息

境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊） ——“粵械注準(zhǔn)20152220604”基本信息
注冊證編號(hào)	粵械注準(zhǔn)20152220604 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱	廣東凱普生物科技股份有限公司 [查看公司信息]
注冊人住所	廣東省潮州市經(jīng)濟(jì)開發(fā)試驗(yàn)區(qū)北片高新區(qū)D5-3-3-4小區(qū)；潮州市經(jīng)濟(jì)開發(fā)試驗(yàn)區(qū)北片高新區(qū)D5-5小區(qū)（B幢）3層
生產(chǎn)地址	廣東省潮州市經(jīng)濟(jì)開發(fā)試驗(yàn)區(qū)北片高新區(qū)D5-3-3-4小區(qū)；潮州市經(jīng)濟(jì)開發(fā)試驗(yàn)區(qū)北片高新區(qū)D5-5小區(qū)（B幢）3層
產(chǎn)品名稱	醫(yī)用核酸分子快速雜交儀 [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別	第二類
型號(hào)規(guī)格	HHM-2HHM-2I
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	主要由主機(jī)和電源變換器兩部分組成。主機(jī)包括殼體反應(yīng)室總成電氣部件LCD顯示器排液裝置功能鍵盤電源(HHM-2型外用接電源變換器)等部件。
適用范圍/預(yù)期用途	與專用配套“人乳頭狀瘤病毒（HPV）基因分型檢測”“淋球菌/沙眼衣原體/解脲脲原體基因檢測”和“α-和β-地中海貧血基因檢測”的試劑盒使用供醫(yī)療單位進(jìn)行核酸分子雜交分析。
審批部門	廣東省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期	2020-02-21
有效期至	2025-02-20

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