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粵深械備20180451號基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊） ——“粵深械備20180451號”基本信息
注冊證編號 粵深械備20180451號   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱 深圳海柔思生物醫(yī)學科技有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 深圳市光明新區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)光明高新園區(qū)東側(cè)七號路中科諾數(shù)字科技工業(yè)園廠房十樓B區(qū)
生產(chǎn)地址 深圳市光明新區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)光明高新園區(qū)東側(cè)七號路中科諾數(shù)字科技工業(yè)園廠房十樓B區(qū)
產(chǎn)品名稱 HPV檢測試劑盒(原位雜交法)  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別
型號規(guī)格 I型(酶免疫原位雜交手工型)[br]1test/盒5test/盒10test/盒25test/盒[br]50test/盒100test/盒200test/盒。[br]II型（熒光免疫原位雜交手工型）[br]1test/盒5test/盒10test/盒25test/盒[br]50test/盒100test/盒200test/盒。[br]III型(酶免疫原位雜交上機型)[br]100test/盒250test/盒500test/盒1000test/盒5000test/盒。[br]IV型（熒光免疫原位雜交上機型）[br]100test/盒250test/盒500test/盒1000test/盒5000test/盒。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
適用范圍/預(yù)期用途 在常規(guī)染色（如HE染色）基礎(chǔ)上進行原位雜交染色為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。
審批部門 廣東省藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2018-09-30
有效期至

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