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桂械注準(zhǔn)20232180013基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊(cè)） ——“桂械注準(zhǔn)20232180013”基本信息
注冊(cè)證編號(hào) 桂械注準(zhǔn)20232180013   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊(cè)人名稱(chēng) 廣西博生生物科技有限公司  [查看公司信息]
注冊(cè)人住所 貴港市港北區(qū)西江產(chǎn)業(yè)園獅嶺路594號(hào)（19萬(wàn)平米標(biāo)準(zhǔn)化廠(chǎng)房及配套設(shè)施）19幢廠(chǎng)房05號(hào)
生產(chǎn)地址 貴港市港北區(qū)西江產(chǎn)業(yè)園獅嶺路594號(hào)（19萬(wàn)平米標(biāo)準(zhǔn)化廠(chǎng)房及配套設(shè)施）19幢廠(chǎng)房05號(hào)
產(chǎn)品名稱(chēng) 抗人乳頭瘤病毒（HPV）凝膠敷料  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類(lèi)別 第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格 型號(hào)HPV-L1-E6/7-IgYI型規(guī)格2g/支2.5g/支3g/支4g/支5g/支
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 該產(chǎn)品由生物凝膠和一次性使用陰道給藥器組成。其中生物凝膠主要由海藻酸鈉卡波姆三乙醇胺甘油明膠載體結(jié)構(gòu)均聚物（γ型）聚乙二醇4000依地酸二鈉輔以尼泊金甲酯鈉苯氧乙醇和純化水組成。
適用范圍/預(yù)期用途 1-阻斷生殖道高危人乳頭瘤病毒（HPV)感染阻止病原微生物定植用于降低高危人乳頭瘤病毒（HPV)載量防止宮頸病變發(fā)生。2-阻斷人乳頭瘤病毒（HPV)感染阻止皮膚病變降低物理治療后尖銳濕疣復(fù)發(fā)率。
審批部門(mén) 廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2023-01-13
有效期至 2028-01-12

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