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桂械注準20182640054基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊） ——“桂械注準20182640054”基本信息
注冊證編號 桂械注準20182640054   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱 廣西信業(yè)生物技術(shù)有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 廣西貴港市平南縣臨江工業(yè)園第三支線道路地段7號廠房701室
生產(chǎn)地址 廣西貴港市平南縣臨江工業(yè)園第三支線道路地段7號廠房701室
產(chǎn)品名稱 殼聚糖生物護傷功能敷料  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號規(guī)格 20ml/瓶、25ml/瓶、30ml/瓶、35ml/瓶、40ml/瓶、50ml/瓶、60ml/瓶、70ml/瓶、80ml/瓶
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 殼聚糖生物護傷功能敷料是由噴霧瓶和殼聚糖噴膜劑兩部分構(gòu)成。噴膜劑是由殼聚糖、純化水等成分組成的無色或淺黃色或淺棕黃色液體；噴霧瓶（外購）由醫(yī)用聚丙烯和聚乙烯制成，結(jié)構(gòu)包括儲液瓶、閥門系統(tǒng)、卡扣瓶蓋和外蓋。噴膜劑的重金屬含量≤10ug/g；pH值在4.5～7.0的范圍內(nèi)；對大腸埃希菌、金黃色葡萄球菌和白色念珠菌的最小抑菌濃度（MIC）不大于本品原液的90%稀釋液。
適用范圍/預期用途 用于皮膚擦傷、燙傷、褥瘡、痔瘡、潰瘍、皮膚濕疹等皮膚創(chuàng)面感染和口腔、咽喉、牙齦、陰道等部位黏膜局部感染的預防和治療，有止痛、抑菌護創(chuàng)、促進創(chuàng)面愈合和抑制疤痕形成的作用。
審批部門 廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2018/8/3
有效期至 2023/8/2

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