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黑械注準20232140004基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊） ——“黑械注準20232140004”基本信息
注冊證編號 黑械注準20232140004   [查看相關產(chǎn)品信息]
注冊人名稱 黑龍江強之家漢麻生物醫(yī)藥科技有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 黑龍江省哈爾濱市利民開發(fā)區(qū)上海大街7號
生產(chǎn)地址 黑龍江省哈爾濱市利民開發(fā)區(qū)上海大街7號
產(chǎn)品名稱 醫(yī)用重組III型人源化膠原蛋白修復貼  [查看相關產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號規(guī)格 型號橢圓形EFH-W-0-NEFH-W-0-L;形EFH-W-S-NEFH-W-S-L;分安形EFH-W-A-NEFH-W-A-L。規(guī)格見產(chǎn)品技術要求。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 產(chǎn)品由重組III型人源化膠原蛋白卡波姆純化水2-己二醇對整基苯乙酮丁二醇甘油黃原膠海藻糖三乙醇胺和非織造布組成。以無菌和非無菌提供其中無菌產(chǎn)品以鉆60滅菌后無菌。
適用范圍/預期用途 通過在創(chuàng)面表面形成保護層起物理屏障作用。無菌叫用于小創(chuàng)口擦傷切割傷等非慢性創(chuàng)面及周圍皮膚為護理。非無首型用于小創(chuàng)口擦傷切割傷等淺表性面及周圖皮膚的護理
審批部門 黑龍江省藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2023-02-24
有效期至 2028-02-23

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