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黑械注準(zhǔn)20222140040基本信息

境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊(cè)） ——“黑械注準(zhǔn)20222140040”基本信息
注冊(cè)證編號(hào)	黑械注準(zhǔn)20222140040 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊(cè)人名稱(chēng)	哈爾濱諾威醫(yī)療技術(shù)有限公司 [查看公司信息]
注冊(cè)人住所	哈爾濱經(jīng)開(kāi)區(qū)哈平路集中區(qū)威海路10號(hào)5棟303室
生產(chǎn)地址	哈爾濱經(jīng)開(kāi)區(qū)哈平路集中區(qū)威海路10號(hào)5棟303室
產(chǎn)品名稱(chēng)	醫(yī)用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白修復(fù)敷料 [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類(lèi)別	第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格	產(chǎn)品分為敷料型和液體型兩種敷料型根據(jù)產(chǎn)品的形狀分為Z型（方形）C型（長(zhǎng)方形）Y型（圓形）T型（橢圓形）E型（E1E2）；液體型按照裝量進(jìn)行劃分G型（液體型）用ml表示。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	本產(chǎn)品分為敷料型和液體型兩種敷料型由重組Ⅲ型人源化膠原蛋白原液和無(wú)紡布組成液體型由原液裝入聚乙烯容器組成。醫(yī)用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白原液由重組Ⅲ型人源化膠原蛋白卡波姆純化水甘油羥苯甲酯配制而成。產(chǎn)品經(jīng)Co60滅菌后應(yīng)無(wú)菌。
適用范圍/預(yù)期用途	通過(guò)在皮膚表面形成保護(hù)層起物理屏障作用為創(chuàng)面提供愈合的微環(huán)境促進(jìn)創(chuàng)面愈合；適用于人體非慢性創(chuàng)面及周?chē)つw的護(hù)理。
審批部門(mén)	黑龍江省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期	2022-06-01
有效期至	2027-05-31

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