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黑械注準(zhǔn)20212140042基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械(注冊) ——“黑械注準(zhǔn)20212140042”基本信息
注冊證編號 黑械注準(zhǔn)20212140042   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱 哈爾濱乾佰納生物藥業(yè)有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 哈爾濱高新區(qū)科技創(chuàng)新城企業(yè)加速器6號樓巨寶一路668號1單元2層
生產(chǎn)地址 哈爾濱高新區(qū)科技創(chuàng)新城企業(yè)加速器6號樓巨寶一路668號1單元2層
產(chǎn)品名稱 類人膠原蛋白修復(fù)敷料  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號規(guī)格 3g5g8g10g12g15g18g20g25g30g35g40g45g50g60g70g80g90g100g110g120g130g140g150g
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 Ⅰ型(膏劑)由重組Ⅲ型人源化膠原蛋白甘油卡波姆(C型)醫(yī)用防腐劑(羥苯甲酯羥苯丙酯苯甲酸鈉)純化水構(gòu)成。II型(涂膜劑)由重組Ⅲ型人源化膠原蛋白甘油卡波姆(C型)醫(yī)用防腐劑(羥苯甲酯羥苯丙酯苯甲酸鈉)純化水基材(聚乙烯醇黃單孢多糖丙二醇聚山梨酯80三甲基甘氨酸維生素E醋酸酯辛癸酸甘油酯組成的涂膜基質(zhì))構(gòu)成。
適用范圍/預(yù)期用途 通過在皮膚表面形成保護(hù)層構(gòu)建皮膚物理屏障為創(chuàng)面修復(fù)提供愈合的微環(huán)境促進(jìn)創(chuàng)面愈合。適用于皮膚瘙癢過敏引起的小傷口擦傷切割傷等淺表性創(chuàng)面及周圍皮膚的護(hù)理。
審批部門 黑龍江省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2021-10-15
有效期至 2026-01-14

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