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鄂械注準(zhǔn)20232144383基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊(cè)） ——“鄂械注準(zhǔn)20232144383”基本信息
注冊(cè)證編號(hào) 鄂械注準(zhǔn)20232144383   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊(cè)人名稱 人福醫(yī)藥集團(tuán)醫(yī)療用品有限公司  [查看公司信息]
注冊(cè)人住所 武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)神墩一路169號(hào)
生產(chǎn)地址 武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)神墩一路169號(hào)
產(chǎn)品名稱 醫(yī)用防護(hù)口罩  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號(hào)規(guī)格 產(chǎn)品型號(hào)：折疊型？耳掛式、折疊型？頭戴式；產(chǎn)品規(guī)格：折疊型？耳掛式：157mm×107mm、145mm×85mm、折疊型？頭戴式：157mm×107mm
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 折疊型？頭戴式口罩由5層結(jié)構(gòu)的口罩體、鼻夾、口罩帶、調(diào)節(jié)扣組成?？谡煮w的外層及內(nèi)層為聚丙烯紡粘無紡布、夾層為2層聚丙烯熔噴無紡布和1層復(fù)合纖維熱風(fēng)棉組成；鼻夾為鋁制材質(zhì)，口罩帶為滌綸與氨綸復(fù)合材料，調(diào)節(jié)扣為硅膠材質(zhì)。折疊型？耳掛式口罩由5層結(jié)構(gòu)的口罩體、鼻夾、口罩帶、調(diào)節(jié)扣（適用于小規(guī)格）組成，口罩體的外層及內(nèi)層（2層）為聚丙烯紡粘無紡布，夾層為2層聚丙烯熔噴無紡布；鼻夾為塑料包鐵絲材質(zhì)，口罩帶為滌綸與氨綸復(fù)合材料，調(diào)節(jié)扣為聚丙烯塑料材質(zhì)。
適用范圍/預(yù)期用途 供醫(yī)療工作環(huán)境下，過濾空氣中的顆粒物，阻隔飛沫、血液、體液、分泌物用。
審批部門 湖北省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2023-06-08
有效期至 2028-06-07

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