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鄂械注準(zhǔn)20222143866基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊(cè)） ——“鄂械注準(zhǔn)20222143866”基本信息
注冊(cè)證編號(hào) 鄂械注準(zhǔn)20222143866   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊(cè)人名稱 人福醫(yī)藥集團(tuán)醫(yī)療用品有限公司  [查看公司信息]
注冊(cè)人住所 武漢東湖新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)神墩一路169號(hào)
生產(chǎn)地址 武漢東湖新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)神墩一路169號(hào)
產(chǎn)品名稱 醫(yī)用外科口罩  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號(hào)規(guī)格 產(chǎn)品型號(hào)：耳掛式·平面形普通級(jí)，耳掛式·平面形滅菌級(jí)；產(chǎn)品規(guī)格：14.5cm×9.0cm、14.5cm×9.5cm、17.0cm×9.0cm、17.0cm×9.5cm、17.5cm×9.0cm、17.5cm×9.5cm
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 產(chǎn)品由口罩體、鼻夾和口罩帶組成。其中口罩體由三層組成，內(nèi)層、外層為聚丙烯紡粘無(wú)紡布，中間過(guò)濾層材質(zhì)為聚丙烯熔噴無(wú)紡布，鼻夾為聚乙烯包裹金屬，口罩帶為滌綸加氨綸。滅菌級(jí)產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。
適用范圍/預(yù)期用途 供臨床醫(yī)務(wù)人員在有創(chuàng)操作過(guò)程中佩戴，覆蓋住使用者的口、鼻及下頜，為防止病原體微生物、液體、顆粒物的直接透過(guò)提供物理屏障。普通級(jí)產(chǎn)品如需進(jìn)入有無(wú)菌要求的區(qū)域應(yīng)滅菌后使用。
審批部門 湖北省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2022-07-29
有效期至 2027-07-28

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