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鄂械注準(zhǔn)20222143865基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊） ——“鄂械注準(zhǔn)20222143865”基本信息
注冊證編號 鄂械注準(zhǔn)20222143865   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱 人福醫(yī)藥集團醫(yī)療用品有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)神墩一路169號
生產(chǎn)地址 武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)神墩一路169號
產(chǎn)品名稱 一次性使用醫(yī)用口罩  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號規(guī)格 產(chǎn)品型號：耳掛式平面形普通級，耳掛式平面形滅菌級；產(chǎn)品規(guī)格：14.5cm×9.0cm、14.5cm×9.5cm、17.0cm×9.0cm、17.0cm×9.5cm、17.5cm×9.0cm、17.5cm×9.5cm
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 產(chǎn)品由口罩體、鼻夾和口罩帶組成。其中口罩體由三層組成，內(nèi)層、外層為聚丙烯紡粘無紡布，中間過濾層材質(zhì)為聚丙烯熔噴無紡布，鼻夾為聚乙烯包裹金屬，口罩帶為滌綸加氨綸。滅菌級產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。
適用范圍/預(yù)期用途 用于覆蓋使用者的口、鼻及下頜，用于普通醫(yī)療環(huán)境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或噴出污染物的衛(wèi)生護理。普通級產(chǎn)品不得進入有無菌要求的區(qū)域使用。
審批部門 湖北省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2022-07-29
有效期至 2027-07-28

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