湘械注準20222182170基本信息
境內醫(yī)療器械(注冊) ——“湘械注準20222182170”基本信息 | |
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注冊證編號 | 湘械注準20222182170 [查看相關產品信息] |
注冊人名稱 | 湖南新諧康醫(yī)療器械有限公司 [查看公司信息] |
注冊人住所 | 湘潭經開區(qū)東風路31號創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中心10號樓三層 |
生產地址 | 二類械字號標準化生產車間 |
產品名稱 | 抗HPV婦科凝膠敷料 [查看相關產品] |
管理類別 | 第二類 |
型號規(guī)格 | 0.3g/支0.5g/支0.7g/支1g/支1.5g/支2g/支2.5g/支3g/支3.5g/支4g/支4.5g/支5g/支10g/支20g/支30g/支40g/支50g/支。 |
結構及組成/主要組成成分 | 產品由一次性推注器和阻菌凝膠組成。阻菌凝膠由卡波姆酸酐化牛β-乳球蛋白甘油三乙醇胺和純化水組成一次性推注器由聚酯(PET)材料制成。 |
適用范圍/預期用途 | 用于降低宮頸局部HPV病毒載量。 |
審批部門 | 湖南省藥品監(jiān)督管理局 |
批準日期 | 2022-12-07 |
有效期至 | 2027-12-06 |
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