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湘械注準(zhǔn)20222141671基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械(注冊) ——“湘械注準(zhǔn)20222141671”基本信息
注冊證編號 湘械注準(zhǔn)20222141671   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱 湖南健醫(yī)師醫(yī)藥有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 湖南省岳陽市君山區(qū)柳林洲街道辦事處君山工業(yè)園標(biāo)準(zhǔn)化廠房3期17棟
生產(chǎn)地址 湖南省岳陽市君山區(qū)柳林洲街道辦事處君山工業(yè)園標(biāo)準(zhǔn)化廠房3期17棟
產(chǎn)品名稱 醫(yī)用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凝膠  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號規(guī)格 1g1.5g2g2.5g3g3.5g4g5g6g7g8g10g15g18g20g25g28g30g33g35g38g40g45g50g55g60g65g70g75g80g85g90g95g100g120g150g160g180g200g240g/支(瓶袋)。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 產(chǎn)品由重組Ⅲ型人源化膠原蛋白D-(+)-海藻糖二水合物甘油卡波姆丁二醇三乙醇胺純化水和塑料管(或塑料瓶玻璃瓶鋁瓶鋁塑膜袋)組成。產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌無菌提供。
適用范圍/預(yù)期用途 適用于非慢性創(chuàng)面(如淺表性創(chuàng)面手術(shù)后縫合創(chuàng)面機械創(chuàng)傷小創(chuàng)口擦傷切割傷創(chuàng)面穿刺器械的穿刺部位I度或淺II度的燒燙傷創(chuàng)面激光/光子/果酸換膚/微整形術(shù)后創(chuàng)面)的護理為創(chuàng)面愈合提供微環(huán)境。
審批部門 湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2022-08-26
有效期至 2027-08-25

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