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湘械注準(zhǔn)20222141480基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械(注冊(cè)) ——“湘械注準(zhǔn)20222141480”基本信息
注冊(cè)證編號(hào) 湘械注準(zhǔn)20222141480   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊(cè)人名稱 湖南老掌柜生物醫(yī)藥有限公司  [查看公司信息]
注冊(cè)人住所 湖南省常德市安鄉(xiāng)縣大鯨港鎮(zhèn)西城社區(qū)豐康大道鯨港園區(qū)內(nèi)
生產(chǎn)地址 湖南省常德市安鄉(xiāng)縣大鯨港鎮(zhèn)西城社區(qū)豐康大道鯨港園區(qū)內(nèi)
產(chǎn)品名稱 重組III型人源化膠原蛋白敷貼  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號(hào)規(guī)格 根據(jù)產(chǎn)品形狀分為圓形橢圓形矩形。規(guī)格按照每貼的重量不同分為15種規(guī)格8g/貼10g/貼12g/貼15g/貼18g/貼20g/貼22g/貼24g/貼26g/貼28g/貼30g/貼32g/貼35g/貼38g/貼40g/貼。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 由本品由膠原蛋白修護(hù)液和無紡布組成。膠原蛋白修護(hù)液由重組III型人源化膠原蛋白甘油防腐劑(尼泊金甲酯尼泊金乙酯)純化水組不成。產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌無菌供應(yīng)。
適用范圍/預(yù)期用途 產(chǎn)品通過在皮膚表面形成保護(hù)層起保濕和物理屏障作用為創(chuàng)面提供適宜的濕性愈合環(huán)境促進(jìn)創(chuàng)面意合等用于小創(chuàng)口擦傷切割傷激光/光子/果酸換膚/微整形術(shù)后引起的非慢性創(chuàng)面的修護(hù)及周圍皮膚的護(hù)理。
審批部門 湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2022-07-29
有效期至 2027-07-28

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