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湘械注準(zhǔn)20222141159基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊(cè)） ——“湘械注準(zhǔn)20222141159”基本信息
注冊(cè)證編號(hào) 湘械注準(zhǔn)20222141159   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊(cè)人名稱 湖南新諧康醫(yī)療器械有限公司  [查看公司信息]
注冊(cè)人住所 湖南省湘潭市湘潭經(jīng)開區(qū)東風(fēng)路31號(hào)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中心10號(hào)樓三層
生產(chǎn)地址 湘潭經(jīng)開區(qū)東風(fēng)路31號(hào)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中心10號(hào)樓三層
產(chǎn)品名稱 醫(yī)用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白液體敷料  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號(hào)規(guī)格 0.5mL/瓶1mL/瓶1.5mL/瓶2mL/瓶3mL/瓶5mL/瓶10mL/瓶15mL/瓶20mL/瓶25mL/瓶30mL/瓶40mL/瓶50mL/瓶60mL/瓶80mL/瓶100mL/瓶120mL/瓶150mL/瓶200mL/瓶
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 產(chǎn)品由重組Ⅲ型人源化膠原蛋白甲基纖維素甘油對(duì)羥基苯乙酮12-己二醇泊洛沙姆和純化水組成以PET塑料瓶或玻璃瓶封裝。產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌后無菌提供。
適用范圍/預(yù)期用途 適用于非慢性創(chuàng)面（如淺表性創(chuàng)面手術(shù)后縫合創(chuàng)面機(jī)械創(chuàng)傷小創(chuàng)口擦傷切割傷創(chuàng)面穿刺器械的穿刺部位I度或淺II度的燒燙傷創(chuàng)面激光/光子/果酸換膚/微整形術(shù)后創(chuàng)面）的護(hù)理為創(chuàng)面愈合提供微環(huán)境。瘡激光治療術(shù)后等原因引起的皮膚炎癥）的輔助治療促進(jìn)皮膚修復(fù)縮短病程減輕炎癥后色素沉著與瘢痕形成的風(fēng)險(xiǎn)改善肌膚延緩皮膚老化
審批部門 湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2022-06-24
有效期至 2027-06-23

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