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湘械注準(zhǔn)20222141001基本信息

境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊(cè)） ——“湘械注準(zhǔn)20222141001”基本信息
注冊(cè)證編號(hào)	湘械注準(zhǔn)20222141001 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊(cè)人名稱	湖南中禧醫(yī)療科技有限公司 [查看公司信息]
注冊(cè)人住所	湖南省常德經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)德山街道乾明路106號(hào)（智能電子產(chǎn)業(yè)園C區(qū)1棟2層）
生產(chǎn)地址	湖南省常德經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)德山街道乾明路106號(hào)（智能電子產(chǎn)業(yè)園C區(qū)1棟2層）
產(chǎn)品名稱	醫(yī)用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白軟膏 [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別	第二類
型號(hào)規(guī)格	產(chǎn)品按重量不同分為1g2g3g3.5g4g5g10g15g20g25g30g40g50g60g80g100g120g150g180g200g250g300g共22種規(guī)格。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	本產(chǎn)品由膠原蛋白軟膏和裝量瓶（鋁塑復(fù)合軟管或聚乙烯塑料瓶或玻璃瓶）組成。膠原蛋白軟膏由重組Ⅲ型人源化膠原蛋白卡波姆甘油二甲基硅油乙二胺四乙酸二鈉羥苯甲酯三乙醇胺和純化水組成。產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌無菌供應(yīng)。
適用范圍/預(yù)期用途	產(chǎn)品通過在創(chuàng)面表面形成保護(hù)層用于非慢性創(chuàng)面（如淺表性創(chuàng)面手術(shù)后縫合創(chuàng)面機(jī)械創(chuàng)傷小創(chuàng)口擦傷切割傷創(chuàng)面穿刺器械的穿刺部位I度或淺II度的燒燙傷創(chuàng)面嬰兒肚臍口創(chuàng)口激光/光子/果酸換膚/微整形術(shù)后創(chuàng)面）及周圍皮膚的護(hù)理。
審批部門	湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期	2022-06-08
有效期至	2027-06-07

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