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湘械注準(zhǔn)20222140262基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械(注冊(cè)) ——“湘械注準(zhǔn)20222140262”基本信息
注冊(cè)證編號(hào) 湘械注準(zhǔn)20222140262   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊(cè)人名稱(chēng) 湖南樂(lè)德醫(yī)療器械有限公司  [查看公司信息]
注冊(cè)人住所 湖南省邵陽(yáng)市邵東縣兩市塘街道綠汀大道與明旺路交叉口巨龍工業(yè)園H-3棟34單元
生產(chǎn)地址 湖南省邵陽(yáng)市邵東縣兩市塘街道綠汀大道與明旺路交叉口巨龍工業(yè)園H-3棟34單元
產(chǎn)品名稱(chēng) 醫(yī)用重組III型人源化膠原蛋白敷料  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類(lèi)別 第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 該產(chǎn)品A型(圓形)B型(月牙形)由重組III型膠原蛋白原液非織造布組成;C型由重組III型膠原蛋白原液醫(yī)用聚乙烯或醫(yī)用玻璃醫(yī)用樹(shù)脂管(瓶)組成。重組II型人源化膠原蛋白原液由重組III型人源化膠原蛋白尼泊金丙醋鈉純化水組成。該產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌無(wú)菌供應(yīng)。
適用范圍/預(yù)期用途 本產(chǎn)品適用于非慢性創(chuàng)面(如淺表性創(chuàng)面手術(shù)后縫合創(chuàng)面機(jī)械創(chuàng)傷小創(chuàng)口擦傷切割傷創(chuàng)面穿刺器械的穿刺部位I度或淺II度的燒燙傷創(chuàng)面激光/光子/果酸換膚/微整形術(shù)后創(chuàng)面)的護(hù)理為創(chuàng)面愈合提供微環(huán)境在傷口愈合后輔助改善色素沉著;適用于座瘡愈后早期表淺性疤痕的輔助治療。
審批部門(mén) 湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2022-01-29
有效期至 2027-01-28

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