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湘械注準20212180785基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊） ——“湘械注準20212180785”基本信息
注冊證編號 湘械注準20212180785   [查看相關產(chǎn)品信息]
注冊人名稱 湖南金朋醫(yī)療器械股份有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 湖南省常德市桃源縣青林回族維吾爾族鄉(xiāng)青林村創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)工業(yè)園內(nèi)
生產(chǎn)地址 湖南省常德市桃源縣青林回族維吾爾族鄉(xiāng)青林村創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)工業(yè)園內(nèi)
產(chǎn)品名稱 抗HPV生物蛋白敷料  [查看相關產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號規(guī)格 HPVⅠ型3.0g/支3.5g/支4.2g/支5.0g/支；HPVⅡ型6.0g/支8.0g/支；HPVⅢ型10g/支20g/支。
結(jié)構及組成/主要組成成分 抗HPV生物蛋白敷料由敷料和包裝容器兩部分組成。敷料由酸酐化牛β-乳球蛋白卡波姆甘油和純化水組成；包裝容器根據(jù)型號不同分為推注器和鋁塑軟管。推注器采用醫(yī)用PP材料制成結(jié)構包括管體推桿保護帽和后蓋。鋁塑軟管為聚乙烯/鋁/聚乙烯材料結(jié)構包括管身管肩和管蓋。
適用范圍/預期用途 用于降低局部HPV載量。
審批部門 湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2022-01-28
有效期至 2026-05-09

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