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湘械注準(zhǔn)20212142168基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械(注冊) ——“湘械注準(zhǔn)20212142168”基本信息
注冊證編號 湘械注準(zhǔn)20212142168   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱 湖南漢方康養(yǎng)藥業(yè)有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 湘潭經(jīng)開區(qū)東風(fēng)路31號創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中心11號樓第二層
生產(chǎn)地址 湘潭經(jīng)開區(qū)東風(fēng)路31號創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中心11號樓第二層
產(chǎn)品名稱 重組Ⅲ型人源化膠原蛋白貼  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號規(guī)格 Ⅰ型Φ1Φ2Φ3Φ5Φ8Φ10Φ15Φ20Ⅱ型4×55×55×75×105×155×209.5×6.510×1010×1310×1510×2010×3012×1515×1515×2015×3018×2020×2020×2320×2520×3024×2120×4025×2225×2525×3030×3030×4040×4545×55Ⅲ型Φ20×23
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 本品為內(nèi)外兩層內(nèi)層為無紡布和凝膠組成(凝膠由甘油黃原膠卡波姆丙二醇?xì)溲趸c戊二醇羥苯甲酯重組人源Ⅲ型膠原蛋白純化水組成)外層為珠光塑貼。初包裝為鋁箔袋。所含成分不被人體吸收。產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌無菌供應(yīng)。
適用范圍/預(yù)期用途 用于非慢性創(chuàng)面(如淺表性創(chuàng)面手術(shù)后縫合創(chuàng)面機械創(chuàng)傷小創(chuàng)口擦傷切割傷創(chuàng)面穿刺器械的穿刺部位I度或淺II度的燒燙傷創(chuàng)面嬰兒肚臍口創(chuàng)口激光/光子/果酸換膚/微整形術(shù)后創(chuàng)面)的護理為創(chuàng)面愈合提供微環(huán)境。
審批部門 湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2021-12-02
有效期至 2026-12-01

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