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湘械注準(zhǔn)20212182073基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊(cè)） ——“湘械注準(zhǔn)20212182073”基本信息
注冊(cè)證編號(hào) 湘械注準(zhǔn)20212182073   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊(cè)人名稱(chēng) 湖南鵬升生物科技有限公司  [查看公司信息]
注冊(cè)人住所 岳陽(yáng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)白石嶺南路康王工業(yè)園(岳陽(yáng)高科安防工業(yè)園有限公司A棟2樓）
生產(chǎn)地址 岳陽(yáng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)白石嶺南路康王工業(yè)園(岳陽(yáng)高科安防工業(yè)園有限公司A棟2樓）
產(chǎn)品名稱(chēng) 宮頸粘膜凝膠敷料  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類(lèi)別 第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格 2g/支;2.5g/支;3g/支;3.5g/支;4g/支;5g/支;6g/支。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 該產(chǎn)品由凝膠推注器和宮頸粘膜凝膠組成，推注器為醫(yī)用聚乙烯（或聚丙烯）材料制作，宮頸粘膜凝膠敷料由卡波姆、甘油、羥苯乙酯、依地酸二鈉、三乙醇胺和純化水組成。本產(chǎn)品采用輻照滅菌，無(wú)菌提供，一次性使用。
適用范圍/預(yù)期用途 通過(guò)在陰道壁形成一層保護(hù)性凝膠膜，起覆蓋和護(hù)理作用，適用于HPV病毒所致宮頸炎引起的充血、水腫、分泌物增多、瘙癢、膿樣帶下癥狀的緩解，并可縮小其糜爛面積。
審批部門(mén) 湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2021/11/18
有效期至 2026/11/17

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