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湘械注準20232180314基本信息
境內醫(yī)療器械（注冊） ——“湘械注準20232180314”基本信息
注冊證編號 湘械注準20232180314   [查看相關產品信息]
注冊人名稱 湖南微肽生物醫(yī)藥有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 湖南省長沙市寧鄉(xiāng)經濟技術開發(fā)區(qū)諧園北路藍月谷智能制造產業(yè)園11棟501
生產地址 湖南省長沙市寧鄉(xiāng)經濟技術開發(fā)區(qū)諧園北路藍月谷智能制造產業(yè)園11棟501
產品名稱 醫(yī)用婦科凝膠  [查看相關產品]
管理類別 第二類
型號規(guī)格 2.0g/支、2.5g/支、3.0g/支、3.5g/支、4.0g/支、5.0g/支、6.0g/支、7.0g/支、8.0g/支、9.0g/支、10.0g/支、15.0g/支、20.0g/支。
結構及組成/主要組成成分 本品由凝膠和陰道給藥器組成,凝膠由卡波姆、甘油、透明質酸鈉、羥乙基纖維素、乳酸、辛苯聚醇-9、苯扎氯銨及純化水制成；陰道給藥器采用高密度聚乙烯材料制成，由頂帽、給藥器和保護后蓋組成。產品非無菌供應。
適用范圍/預期用途 通過在陰道壁形成一層保護性凝膠膜。將陰道壁與外界細菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植。
審批部門 湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2023-03-30
有效期至 2028-03-29

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