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湘械注準(zhǔn)20222141575基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊） ——“湘械注準(zhǔn)20222141575”基本信息
注冊證編號 湘械注準(zhǔn)20222141575   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱 湖南美媛本草生物工程有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 長沙高新開發(fā)區(qū)竹韻路32號
生產(chǎn)地址 長沙高新開發(fā)區(qū)竹韻路32號
產(chǎn)品名稱 重組Ⅲ型人源化膠原蛋白溶液  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號規(guī)格 規(guī)格：（A瓶+B瓶）： 3mL＋80mg；（A瓶+B瓶）：5mL＋140mg；（A瓶+B瓶）：7mL＋180mg、（A瓶+B瓶）：10mL＋250mg。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 產(chǎn)品由AB瓶組成，A瓶為純化水，貯存于加蓋的西林瓶中；B瓶由重組Ⅲ型人源化膠原蛋白、甘露醇、海藻糖組成，以凍干粉形式貯存于蓋的西林瓶中。西林瓶由低硼硅玻璃瓶、丁腈橡膠塞、鋁蓋組成。A瓶經(jīng)濕熱滅菌，B瓶經(jīng)輻射滅菌，無菌提供。
適用范圍/預(yù)期用途 用于非慢性創(chuàng)面（如淺表性創(chuàng)面、手術(shù)后縫合創(chuàng)面、機(jī)械創(chuàng)傷、小創(chuàng)口、擦傷、切割傷創(chuàng)面、穿刺器械的穿刺部位、Ⅰ度或淺II度的燒燙傷創(chuàng)面、激光/光子/果酸換膚/微整形術(shù)后創(chuàng)面）的護(hù)理，為創(chuàng)面愈合提供微環(huán)境。
審批部門 湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2022-08-15
有效期至 2027-08-14

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