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湘械注準(zhǔn)20232140707基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械(注冊(cè)) ——“湘械注準(zhǔn)20232140707”基本信息
注冊(cè)證編號(hào) 湘械注準(zhǔn)20232140707   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊(cè)人名稱 湖南益安生物科技有限公司  [查看公司信息]
注冊(cè)人住所 長(zhǎng)沙高新開(kāi)發(fā)區(qū)谷苑路229號(hào)海憑園聚英樓601-05號(hào)房
生產(chǎn)地址 湖南省長(zhǎng)沙市寧鄉(xiāng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)諧園北路藍(lán)月谷智能制造產(chǎn)業(yè)園11棟501
產(chǎn)品名稱 醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉潤(rùn)滑劑  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號(hào)規(guī)格 1g、2g、3g、4g、5g、6g、8g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、60g、70g、80g、90g、100g、110g、120g、130g、140g、150g、160g、170g、180g、190g、200g。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 由溶液和容器組成,溶液是由透明質(zhì)酸鈉、苯氧乙醇、乙基己基甘油、對(duì)羥基苯乙酮、檸檬酸和純化水組成。容器為 PE 或 PP 軟管(或塑料瓶)組成。非無(wú)菌提供。
適用范圍/預(yù)期用途 臨床上用于器械進(jìn)入人體自然腔道時(shí)的潤(rùn)滑。
審批部門(mén) 湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2023-08-03
有效期至 2028-08-02

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