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湘械注準(zhǔn)20242140055基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊） ——“湘械注準(zhǔn)20242140055”基本信息
注冊證編號 湘械注準(zhǔn)20242140055   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱 湖南益安生物科技有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號海憑園聚英樓601-05號房
生產(chǎn)地址 湖南省長沙市寧鄉(xiāng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)諧園北路藍(lán)月谷智能制造產(chǎn)業(yè)園11棟501
產(chǎn)品名稱 醫(yī)用海藻糖創(chuàng)面護(hù)理敷料  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號規(guī)格 見附表
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 產(chǎn)品I型由A瓶(內(nèi)裝海藻糖凍干品)、B瓶(純化水)和噴霧泵組成，玻璃瓶包裝；II型由海藻糖凍干品和玻璃瓶構(gòu)成；其中海藻糖凍干品由海藻糖、甘露醇、依克多因、磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉組成。Ⅲ型由溶液和玻璃瓶(或PE塑料瓶、玻璃管)構(gòu)成，海藻糖溶液由海藻糖、甘露醇、依克多因、磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉和純化水組成。
適用范圍/預(yù)期用途 用于小創(chuàng)口、擦傷、切割傷等淺表性創(chuàng)面及周圍皮膚的護(hù)理，為創(chuàng)面愈合提供微環(huán)境。
審批部門 湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2024-01-25
有效期至 2029-01-24

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