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湘械注準(zhǔn)20232140734基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械(注冊(cè)) ——“湘械注準(zhǔn)20232140734”基本信息
注冊(cè)證編號(hào) 湘械注準(zhǔn)20232140734   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊(cè)人名稱 湖南益安生物科技有限公司  [查看公司信息]
注冊(cè)人住所 長(zhǎng)沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號(hào)海憑園聚英樓601-05號(hào)房
生產(chǎn)地址 湖南省長(zhǎng)沙市寧鄉(xiāng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)諧園北路藍(lán)月谷智能制造產(chǎn)業(yè)園11棟501
產(chǎn)品名稱 醫(yī)用液體止鼾器  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號(hào)規(guī)格 塑料瓶(Ⅰ型):5mL、6mL、8mL、10mL、15mL、20mL、25mL、30mL、35mL、40mL、45mL、50mL、60mL、70mL、80mL、90mL、100mL、110mL、120mL、130mL、140mL、150mL、160mL、170mL、180mL、190mL、200mL。鋁瓶(Ⅱ型):10mL、15mL、20mL、25mL、30mL、35mL、40mL、45mL、50mL、60mL、70mL、80mL、90mL、100mL、110mL、120mL、130mL、140mL、150mL、160mL、170mL、180mL、190mL、200mL。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 該產(chǎn)品是由塑料瓶(或鋁瓶)和止鼾液組成,止鼾液由聚山梨醇酯80、甘油、氯化鈉、依地酸鈉、山梨酸鉀、透明質(zhì)酸鈉、純化水組成。
適用范圍/預(yù)期用途 通過(guò)潤(rùn)滑和保持粘膜濕潤(rùn),降低上呼吸道阻力,以改善呼吸受阻狀況。
審批部門 湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2023-08-07
有效期至 2028-08-06

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