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湘械注準(zhǔn)20222141001基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊(cè)） ——“湘械注準(zhǔn)20222141001”基本信息
注冊(cè)證編號(hào) 湘械注準(zhǔn)20222141001   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊(cè)人名稱 湖南中禧醫(yī)療科技有限公司  [查看公司信息]
注冊(cè)人住所 湖南省常德經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)德山街道乾明路106號(hào)（智能電子產(chǎn)業(yè)園C區(qū)1棟2層）
生產(chǎn)地址 湖南省常德經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)德山街道乾明路106號(hào)（智能電子產(chǎn)業(yè)園C區(qū)1棟2層）
產(chǎn)品名稱 醫(yī)用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白軟膏  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號(hào)規(guī)格 產(chǎn)品按重量不同分為：1g、2g、3g、3.5g、4g、5g、10g、15g、20g、25g、30g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、180g、200g、250g、300g共22種規(guī)格。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 本產(chǎn)品由膠原蛋白軟膏和裝量瓶（鋁塑復(fù)合軟管或聚乙烯塑料瓶或玻璃瓶）組成。膠原蛋白軟膏由重組Ⅲ型人源化膠原蛋白、卡波姆、甘油、二甲基硅油、乙二胺四乙酸二鈉、羥苯甲酯、三乙醇胺和純化水組成。產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌，無菌供應(yīng)。
適用范圍/預(yù)期用途 產(chǎn)品通過在創(chuàng)面表面形成保護(hù)層，用于非慢性創(chuàng)面 （如淺表性創(chuàng)面、手術(shù)后縫合創(chuàng)面、機(jī)械創(chuàng)傷、小創(chuàng)口、擦傷、切割傷創(chuàng)面、穿刺器械的穿刺部位、I度或淺II度的燒燙傷創(chuàng)面、嬰兒肚臍口創(chuàng)口、激光/光子/果酸換膚/微整形術(shù)后創(chuàng)面）及周圍皮膚的護(hù)理。
審批部門 湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2022-06-08
有效期至 2027-06-07

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