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湘械注準(zhǔn)20232140614基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊） ——“湘械注準(zhǔn)20232140614”基本信息
注冊證編號 湘械注準(zhǔn)20232140614   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱 湖南億格雅生物技術(shù)有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 中國（湖南）自由貿(mào)易試驗區(qū)長沙片區(qū)長沙經(jīng)開區(qū)區(qū)塊人民東路二段166號海憑醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園3#棟1209室
生產(chǎn)地址 湘潭經(jīng)開區(qū)東風(fēng)路31號創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中心11號樓第二層（委托生產(chǎn)）
產(chǎn)品名稱 重組貽貝粘蛋白水凝膠敷料  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號規(guī)格 0.5mg/g*2g、0.5mg/g*5g、0.5mg/g*8g、0.5mg/g*10g、0.5mg/g*20g；1.5mg/g*2g、1.5mg/g*5g、1.5mg/g*8g、1.5mg/g*10g、1.5mg/g*20g。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 重組貽貝粘蛋白水凝膠敷料由重組貽貝粘蛋白、羥乙纖維素、甘油、丙二醇、尼泊金甲酯、檸檬酸、依地酸二鈉、苯氧乙醇、純化水、高密度聚乙烯瓶和聚丙烯噴霧劑泵組成，主要成分為重組貽貝粘蛋白，蛋白含量為0.5mg/g和1.5mg/g。產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)輻照滅菌。
適用范圍/預(yù)期用途 適用于淺表非慢性創(chuàng)面的防護。
審批部門 湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2023-07-11
有效期至 2028-07-10

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