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湘械注準(zhǔn)20232140659基本信息
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注冊(cè)證編號(hào) 湘械注準(zhǔn)20232140659   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊(cè)人名稱(chēng) 湖南億格雅生物技術(shù)有限公司  [查看公司信息]
注冊(cè)人住所 中國(guó)(湖南)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)長(zhǎng)沙片區(qū)長(zhǎng)沙經(jīng)開(kāi)區(qū)區(qū)塊人民東路二段166號(hào)海憑醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園3#棟1209室
生產(chǎn)地址 湘潭經(jīng)開(kāi)區(qū)東風(fēng)路31號(hào)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中心11號(hào)樓第二層(委托生產(chǎn))
產(chǎn)品名稱(chēng) 重組貽貝粘蛋白修護(hù)液  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類(lèi)別 第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格 P型:0.3mg/mL*3mL、0.3mg/mL*5mL、0.3mg/mL*10mL、0.3mg/mL*15mL、0.3mg/mL*20mL;P型:0.5mg/mL*3mL、0.5mg/mL*5mL、0.5mg/mL*10mL、0.5mg/mL*15mL、0.5mg/mL*20mL。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 本產(chǎn)品由由重組貽貝粘蛋白、甘油、丙二醇、尼泊金甲酯、檸檬酸、依地酸二鈉、苯氧乙醇、純化水、高密度聚乙烯瓶和聚丙烯噴霧劑泵組成,主要成分為重組貽貝粘蛋白,蛋白含量為0.3mg/mL和0.5mg/mL。產(chǎn)品以無(wú)菌狀態(tài)提供,經(jīng)輻照滅菌。
適用范圍/預(yù)期用途 適用于淺表非慢性創(chuàng)面的防護(hù),臨床淺Ⅱ度燒傷非慢性創(chuàng)面的防護(hù)和治療。
審批部門(mén) 湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2023-07-24
有效期至 2028-07-23

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