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湘械注準(zhǔn)20242180412基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊(cè)） ——“湘械注準(zhǔn)20242180412”基本信息
注冊(cè)證編號(hào) 湘械注準(zhǔn)20242180412   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊(cè)人名稱 湖南漢方康養(yǎng)藥業(yè)有限公司  [查看公司信息]
注冊(cè)人住所 湘潭經(jīng)開(kāi)區(qū)東風(fēng)路31號(hào)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中心11號(hào)樓第二層
生產(chǎn)地址 湘潭經(jīng)開(kāi)區(qū)東風(fēng)路31號(hào)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中心11號(hào)樓第二層
產(chǎn)品名稱 醫(yī)用婦科敷料  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號(hào)規(guī)格 20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、70mL/瓶、80mL/瓶、90mL/瓶、100mL/瓶、120mL/瓶、150mL/瓶、180mL/瓶、200mL/瓶、220mL/瓶、250mL/瓶、280mL/瓶
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 產(chǎn)品由敷料和陰道沖洗器組成。敷料由甘油、卡波姆、氫氧化鈉和純化水裝載于聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯(PET)瓶中并經(jīng)輻照滅菌，無(wú)菌供應(yīng)。陰道沖洗器為外購(gòu)有證器械。
適用范圍/預(yù)期用途 通過(guò)在陰道壁形成一層保護(hù)膜。將陰道壁與外界細(xì)菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植。輔助用于陰道炎、宮頸炎的輔助治療。
審批部門 湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2024-05-27
有效期至 2029-05-26

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