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湘械注準20182140096基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊） ——“湘械注準20182140096”基本信息
注冊證編號 湘械注準20182140096   [查看相關產(chǎn)品信息]
注冊人名稱 長沙海潤生物技術(shù)有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號湖南麓谷國際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園A4棟5-8層
生產(chǎn)地址 長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號湖南麓谷國際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園A4棟5-8層
產(chǎn)品名稱 活性炭纖維敷料  [查看相關產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號規(guī)格 非自粘型：1.5×2cm、5×5cm、6×7cm、5×10cm、10×10cm、10×12cm、10×15cm、10×20cm、15×20cm、20×20cm、20×25cm、20×40cm、45×55cm；自粘型：留置專用貼（6×7cm、6×8cm、7×11cm、8×12cm、10×12cm）；針孔貼（Ф2.5、Ф3.0、Ф3.5）；手術(shù)貼（5×7cm、6×6cm、6×7cm、6×8cm、9×10cm、9×12cm、9×15cm、9×20cm、9×25cm、10×10cm、15×15cm）；臍帶貼（圓型：9×65cm、9×70cm、10×75cm、Ф5、Ф6、Ф7）；（橢圓型：9×65cm、9×70cm、10×75cm）；（方型：9×65cm、9×70cm、10×75cm）；插管專用貼（Ф8、Ф10、Ф12、5×6cm、6×7cm、7×11cm、8×8cm、9×10cm、10×12cm、10×15cm、15×20cm）
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 非自粘型活性炭纖維敷料由接觸層、活性炭吸水層、背襯組成。自粘型活性炭纖維敷料由保護膜、活性炭敷芯、涂膠無紡布組成，其中敷芯由接觸層、活性炭吸水層、背襯組成。
適用范圍/預期用途 供手術(shù)、外傷創(chuàng)面或留置動、靜脈導管貼敷用；也可用于嬰兒臍帶創(chuàng)面保護。
審批部門 湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2023-03-13
有效期至 2028-05-03

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