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湘械注準(zhǔn)20242180671基本信息

境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊(cè)） ——“湘械注準(zhǔn)20242180671”基本信息
注冊(cè)證編號(hào)	湘械注準(zhǔn)20242180671 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊(cè)人名稱(chēng)	湖南有美生物科技有限公司 [查看公司信息]
注冊(cè)人住所	湖南省常德市鼎城區(qū)灌溪鎮(zhèn)常德高新區(qū)標(biāo)準(zhǔn)化廠(chǎng)房32棟2-4樓
生產(chǎn)地址	湖南省常德市鼎城區(qū)灌溪鎮(zhèn)常德高新區(qū)標(biāo)準(zhǔn)化廠(chǎng)房32棟3樓
產(chǎn)品名稱(chēng)	醫(yī)用β-葡聚糖陰道填塞劑 [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類(lèi)別	第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格	1g/支、2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、5g/支、6g/支、8g/支、10g/支、12g/支、15g/支、20g/支、25g/支、30g/支、35g/支、40g/支、50g/支。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	本產(chǎn)品由β-葡聚糖陰道填塞凝膠和給凝器兩部分組成。其中β-葡聚糖陰道填塞凝膠由β-葡聚糖、卡波姆、甘油、羥苯甲酯、三乙醇胺和純化水組成。給凝器由聚丙烯材料制成。產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌，無(wú)菌供應(yīng)。
適用范圍/預(yù)期用途	產(chǎn)品通過(guò)在陰道壁形成一層保護(hù)性凝膠膜。將陰道壁與外界細(xì)菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植。用于輔助治療細(xì)菌感染引起的陰道炎。
審批部門(mén)	湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期	2024-07-23
有效期至	2029-07-22

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