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湘械注準20222140424基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊） ——“湘械注準20222140424”基本信息
注冊證編號 湘械注準20222140424   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱 湖南巴德醫(yī)藥科技有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 湖南省邵陽市邵東縣兩市塘街道綠汀大道與明旺路交叉口巨龍工 業(yè)園 H-3 棟 3、4 單元
生產(chǎn)地址 湖南省邵陽市邵東縣兩市塘街道綠汀大道與明旺路交叉口巨龍工 業(yè)園 H-3 棟 3、4 單元
產(chǎn)品名稱 醫(yī)用疤痕修護凝膠  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號規(guī)格 I 型-A:5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、60g、70g 、80g、90g、100g、120g、150g;I型- B:5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、60g、70g 、80g、90g、100g、120g、150g;I 型- C:5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、60g、70g 、80g、90g、100g、120g、150g。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 醫(yī)用疤痕修護凝膠以聚二甲基硅氧烷、聚二甲基硅氧烷交聯(lián)聚合物制成，所含成分不具有藥理作用。Ⅰ型-A包裝采用塑料軟管包裝，塑料軟管由醫(yī)用高分子聚乙烯組成；Ⅰ型-B包裝采用鋁塑管包裝，鋁塑管由金屬鋁和醫(yī)用高分子聚乙烯組成；Ⅰ型-C包裝采用塑料瓶包裝，塑料瓶由醫(yī)用高分子聚乙烯組成。
適用范圍/預(yù)期用途 用于輔助改善皮膚病理性疤痕（如燒傷、燙傷、創(chuàng)傷和手術(shù)后形成的病理性疤痕），輔助預(yù)防皮膚病理性疤痕的形成，不用于未愈合的傷口。
審批部門 湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2022/3/7
有效期至 2027/3/6

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