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湘械注準(zhǔn)20242141166基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊） ——“湘械注準(zhǔn)20242141166”基本信息
注冊證編號 湘械注準(zhǔn)20242141166   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱 湖南湘妃醫(yī)療器械有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 湖南省常德市安鄉(xiāng)縣大鯨港鎮(zhèn)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)鯨港園區(qū)
生產(chǎn)地址 湖南省常德市安鄉(xiāng)縣大鯨港鎮(zhèn)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)鯨港園區(qū)
產(chǎn)品名稱 醫(yī)用痔瘡膏  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號規(guī)格 1.5g、2g、2.5g、3g、3.5g、4g、4.5g、5g、6g、8g、10g、12g、15g、18g、20g、25g、26g、30g、35g、40g、45g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、180g、200g、220g、260g。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 產(chǎn)品由醫(yī)用痔瘡膏和容器兩部分組成。其中醫(yī)用痔瘡膏由甘油、卡波姆、三乙醇胺、羥苯甲酯、依地酸二鈉和純化水組成。容器由聚乙烯或鋁塑復(fù)合材料制成。產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌，無菌供應(yīng)。
適用范圍/預(yù)期用途 通過在肛腸粘膜形成一層保護(hù)凝膠膜，與外界細(xì)菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植，為痔瘡創(chuàng)面愈合提供微環(huán)境。用于痔瘡淺表性非慢性創(chuàng)面的護(hù)理。緩解內(nèi)痔、外痔、混合痔引起的肛門墜脹疼、粘膜充血、便血癥狀。
審批部門 湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2024-11-14
有效期至 2029-11-13

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