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湘械注準20252140193基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊） ——“湘械注準20252140193”基本信息
注冊證編號 湘械注準20252140193   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱 湖南湘妃醫(yī)療器械有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 湖南省常德市安鄉(xiāng)縣大鯨港鎮(zhèn)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)鯨港園區(qū)
生產(chǎn)地址 湖南省常德市安鄉(xiāng)縣大鯨港鎮(zhèn)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)鯨港園區(qū)
產(chǎn)品名稱 醫(yī)用創(chuàng)面敷料  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號規(guī)格 產(chǎn)品按裝量不同分為1mL、2mL、3mL、4mL、5mL、6mL、7mL、8mL、10mL、15mL、18mL、20mL、25mL、26mL、30mL、50mL、60mL、80mL、100mL、120mL、125mL、150mL、180mL、200mL、250mL、300mL、380mL、500mL共28種規(guī)格。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 產(chǎn)品由溶液和聚酯（PET）瓶或玻璃瓶組成。溶液由海藻糖、甘油、卡波姆、三乙醇胺、聚乙烯醇、羥苯甲酯、羥乙纖維素和純化水組成。產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌,無菌供應。
適用范圍/預期用途 產(chǎn)品通過在創(chuàng)面表面形成保護層，起物理屏障作用。用于小創(chuàng)口、擦傷、切割傷等非慢性創(chuàng)面及周圍皮膚的護理。
審批部門 湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2025-02-21
有效期至 2030-02-20

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