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湘械注準20212142220基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械(注冊) ——“湘械注準20212142220”基本信息
注冊證編號 湘械注準20212142220   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱 湖南巴德醫(yī)藥科技有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 湖南省邵陽市邵東縣兩市塘街道綠汀大道與明旺路交叉口巨龍工業(yè)園H-3棟3、4單元
生產(chǎn)地址 湖南省邵陽市邵東縣兩市塘街道綠汀大道與明旺路交叉口巨龍工業(yè)園H-3棟3、4單元
產(chǎn)品名稱 殼聚糖前列腺凝膠敷料  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號規(guī)格 1g/支、2g/支、3g/支、4g/支、5g/支、10g/支、12g/支、15g/支、20g/支。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 本品由殼聚糖前列腺凝膠和推注器組成。殼聚糖前列腺凝膠是由殼聚糖、卡波姆、甘油、三乙醇胺、苯甲醇、乙二胺四乙酸二鈉(EDTA-2Na)、純化水按照一定比例配制而成,推注器由醫(yī)用高分子材料聚乙烯制成。
適用范圍/預(yù)期用途 適用于前列腺炎、前列腺肥大、增生引起的尿頻、尿急、尿道灼熱、疼痛以及排尿困難的輔助治療。
審批部門 湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2021/12/7
有效期至 2026/12/6

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