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湘械注準20232140002基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊） ——“湘械注準20232140002”基本信息
注冊證編號 湘械注準20232140002   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱 湖南今華生物科技有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 中國（湖南）自由貿(mào)易試驗區(qū)長沙片區(qū)人民東路二段189號中部智谷3棟603
生產(chǎn)地址 中國（湖南）自由貿(mào)易試驗區(qū)長沙片區(qū)人民東路二段189號中部智谷3棟603
產(chǎn)品名稱 醫(yī)用疤痕修護凝膠  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號規(guī)格 Ⅰ型-A(聚乙烯軟管) :5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、60g、70g、80g、90g、100g、120g、150g；Ⅰ型-B(鋁塑軟管) :5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、60g、70g、80g、90g、100g、120g、150g；Ⅰ型-C(聚乙烯瓶) :5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、60g、70g、80g、90g、100g、120g、150g。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 產(chǎn)品由聚二甲基硅氧烷交聯(lián)聚合物、聚二甲基硅氧烷、純化水和聚乙烯瓶(或聚乙烯軟管或鋁塑軟管)組成。
適用范圍/預(yù)期用途 適用于愈合期燒傷、燙傷、創(chuàng)傷和手術(shù)形成的病理性疤痕的輔助改善，可輔助預(yù)防皮膚病理性疤痕的形成。不適用于未愈合的傷口。
審批部門 湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2023/1/9
有效期至 2028/1/8

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