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湘械注準(zhǔn)20212182079基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊） ——“湘械注準(zhǔn)20212182079”基本信息
注冊證編號 湘械注準(zhǔn)20212182079   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱 湖南鵬升生物科技有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 岳陽經(jīng) 濟技術(shù)開發(fā)區(qū)白石嶺南路康王工業(yè)園(岳陽高科安防工業(yè)園有限公司A棟2樓）
生產(chǎn)地址 岳陽經(jīng) 濟技術(shù)開發(fā)區(qū)白石嶺南路康王工業(yè)園(岳陽高科安防工業(yè)園有限公司A棟2樓）
產(chǎn)品名稱 卡波姆陰道阻隔凝膠敷料  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號規(guī)格 2g/支;2.5g/支;3g/支;3.5g/支;4g/支;5g/支;6g/支。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 產(chǎn)品由陰道推助器和阻隔凝膠組成。其中陰道推助器由聚丙烯材料制成；阻隔凝膠由卡波姆、明膠、低聚異麥芽糖和純化水組成。產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌，無菌供應(yīng)。一次性使用。
適用范圍/預(yù)期用途 通過凝膠將陰道壁與外界物理隔離，用于宮頸糜爛、慢性宮頸炎的輔助治療。
審批部門 湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2021/11/18
有效期至 2026/11/17

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