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湘械注準20182140133基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊） ——“湘械注準20182140133”基本信息
注冊證編號 湘械注準20182140133   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱 長沙海潤生物技術(shù)有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號湖南麓谷國際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園A4棟5-8層
生產(chǎn)地址 長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號湖南麓谷國際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園A4棟5-8層
產(chǎn)品名稱 殼聚糖粉狀醫(yī)用功能敷料  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號規(guī)格 0.1g、0.2g、0.5g、1.0g、2g、3g、5g、10g、20g、25g、50g、100g、500g
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 該產(chǎn)品采用殼聚糖粉末制成。產(chǎn)品淺黃色無定型粉末，含水量不得大于10%，每克吸水量不得少于4克，殼聚糖含量不低于80%，pH值為5.0～8.0，對金黃色葡萄球菌、大腸桿菌抑菌率≥50%（溶出性），其他性能指標詳見產(chǎn)品技術(shù)要求，產(chǎn)品經(jīng)鈷-60滅菌，無菌供應。
適用范圍/預期用途 用于淺表皮膚外傷的輔助治療。
審批部門 湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2018-08-01
有效期至 2023-07-31

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