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湘械注準(zhǔn)20222181865基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊） ——“湘械注準(zhǔn)20222181865”基本信息
注冊證編號 湘械注準(zhǔn)20222181865   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱 湖南嘉晗醫(yī)療器械有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 中國（湖南）自由貿(mào)易試驗區(qū)岳陽片區(qū)長江大道融盛電力2棟4樓407室
生產(chǎn)地址 湖南省岳陽市君山區(qū)柳林洲街道辦事處君山工業(yè)園標(biāo)準(zhǔn)化廠房3期17棟
產(chǎn)品名稱 抗HPV生物蛋白功能敷料  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號規(guī)格 1g/支、1.5g/支、2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、6g/支、7g/支、8g/支、9g/支、10g/支、15g/支、18g/支、20g/支、25g/支、30g/支、40g/支。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 產(chǎn)品由酸酐化牛β-乳球蛋白、卡波姆、甘油、β-葡聚糖、三乙醇胺、純化水和推注器或塑料管進行灌裝組成。推注器由聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）材料制成，塑料管由聚酯（PET）/高密度聚乙烯（HDPE）/聚丙烯（PP）制成。
適用范圍/預(yù)期用途 阻斷生殖道高危HPV感染，用于降低HPV載量；通過在陰道壁形成一層保護性凝膠膜，將陰道壁與外界細菌物理隔離。
審批部門 湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2022/10/12
有效期至 2027/10/11

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