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湘械注準(zhǔn)20222141159基本信息

境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊(cè)） ——“湘械注準(zhǔn)20222141159”基本信息
注冊(cè)證編號(hào)	湘械注準(zhǔn)20222141159 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊(cè)人名稱	湖南新諧康醫(yī)療器械有限公司 [查看公司信息]
注冊(cè)人住所	湘潭經(jīng)開區(qū)東風(fēng)路31號(hào)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中心10號(hào)樓三層
生產(chǎn)地址	湘潭經(jīng)開區(qū)東風(fēng)路31號(hào)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中心10號(hào)樓三層
產(chǎn)品名稱	醫(yī)用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白液體敷料 [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別	第二類
型號(hào)規(guī)格	0.5mL/瓶、1mL/瓶、1.5mL/瓶、2mL/瓶、3mL/瓶、5mL/瓶、10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶、120mL/瓶、150mL/瓶、200mL/瓶。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	產(chǎn)品由重組Ⅲ型人源化膠原蛋白、甲基纖維素、甘油、對(duì)羥基苯乙酮、1,2-己二醇、泊洛沙姆和純化水組成，以PET塑料瓶或玻璃瓶封裝。產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌后無菌提供。
適用范圍/預(yù)期用途	適用于非慢性創(chuàng)面（如淺表性創(chuàng)面、手術(shù)后縫合創(chuàng)面、機(jī)械創(chuàng)傷、小創(chuàng)口、擦傷、切割傷創(chuàng)面、穿刺器械的穿刺部位、I 度或淺 II 度的燒燙傷創(chuàng)面、激光/光子/果酸換膚/微整形術(shù)后創(chuàng)面）的護(hù)理，為創(chuàng)面愈合提供微環(huán)境。瘡、激光治療術(shù)后等原因引起的皮膚炎癥）的輔助治療，促進(jìn)皮膚修復(fù)，縮短病程，減輕炎癥后色素沉著與瘢痕形成的風(fēng)險(xiǎn)，改善肌膚，延緩皮膚老化。
審批部門	湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期	2022/6/24
有效期至	2027/6/23

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