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湘械注準(zhǔn)20202140108基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊(cè)） ——“湘械注準(zhǔn)20202140108”基本信息
注冊(cè)證編號(hào) 湘械注準(zhǔn)20202140108   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊(cè)人名稱 長(zhǎng)沙海潤(rùn)生物技術(shù)有限公司  [查看公司信息]
注冊(cè)人住所 長(zhǎng)沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號(hào)湖南麓谷國(guó)際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園A4棟5-8層
生產(chǎn)地址 長(zhǎng)沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號(hào)湖南麓谷國(guó)際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園A4棟5-8層
產(chǎn)品名稱 醫(yī)用功能性敷料  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號(hào)規(guī)格 非自粘型：1.5×2、5×5、6×7、5×10、5×15、10×10、10×12、10×15、10×20、15×15、15×20、20×20、20×25、20×40、45×55；自粘型：1.8×7.2、6×7、6×8、5.5×7.5、7×11、9×10、9×12、9×15、9×20、9×25、10×10、10×12、10×15、15×15、15×20、20×20、φ10、φ15 （單位：cm）
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 產(chǎn)品由醫(yī)用脫脂紗布或無紡布、黏膠纖維、活性炭纖維和醋酸氯已定溶液制成，非自粘型為減少創(chuàng)面粘連，可用白凡士林和輕質(zhì)液狀石蠟油混合浸潤(rùn)制成油性產(chǎn)品或復(fù)合醫(yī)用PE膜。自粘型還包括粘貼層（醫(yī)用壓敏膠帶）、吸水層（粘膠纖維）、隔離層（離型紙）、防粘連層（PE膜）。
適用范圍/預(yù)期用途 適用于I度或淺II度的燒燙傷創(chuàng)面、手術(shù)后縫合創(chuàng)面、機(jī)械創(chuàng)傷、小創(chuàng)口、擦傷、切割傷創(chuàng)面。
審批部門 湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2020-08-31
有效期至 2025-08-30

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