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湘械注準(zhǔn)20212182171基本信息

境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊） ——“湘械注準(zhǔn)20212182171”基本信息
注冊證編號	湘械注準(zhǔn)20212182171 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱	湖南漢方康養(yǎng)藥業(yè)有限公司 [查看公司信息]
注冊人住所	湘潭經(jīng)開區(qū)東風(fēng)路31號創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中心11號樓第二層
生產(chǎn)地址	湘潭經(jīng)開區(qū)東風(fēng)路31號創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中心11號樓第二層
產(chǎn)品名稱	重組Ⅲ型類人源膠原蛋白婦科修護(hù)凝膠 [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別	第二類
型號規(guī)格	2g、2.5g、3g、3.5g、4g、4.5g、5g 、5.5g、6g、10g。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	該產(chǎn)品由凝膠和凝膠推助器組成。凝膠由卡波姆、甘油、丙二醇、氫氧化鈉、低聚異麥芽糖、羥苯甲酯、羥苯乙酯、重組人源膠原蛋白和純化水組成;凝膠推助器由高密度聚乙烯(HDPE)材料制成,由針筒式外管和助推桿組成。
適用范圍/預(yù)期用途	通過在陰道壁形成一層保護(hù)性凝膠膜。將陰道壁與外界細(xì)菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植。
審批部門	湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期	2021/12/2
有效期至	2026/12/1

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