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湘械注準(zhǔn)20232180239基本信息

境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊(cè)） ——“湘械注準(zhǔn)20232180239”基本信息
注冊(cè)證編號(hào)	湘械注準(zhǔn)20232180239 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊(cè)人名稱	湖南聯(lián)科醫(yī)學(xué)科技有限公司 [查看公司信息]
注冊(cè)人住所	湖南省益陽市南縣南洲鎮(zhèn)南縣經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)騰輝創(chuàng)業(yè)園企業(yè)辦公服務(wù)大樓四樓405室
生產(chǎn)地址	湖南省益陽市南縣經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)新興產(chǎn)業(yè)園二期3號(hào)棟3樓301號(hào)(委托生產(chǎn))
產(chǎn)品名稱	陰道凝膠敷料 [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別	第二類
型號(hào)規(guī)格	2g/支；2.5g/支；3g/支；3.5g/支；4g/支；5g/支；6g/支。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	產(chǎn)品由凝膠推注器和凝膠組成，推注器為醫(yī)用聚乙烯材料制成，凝膠由卡波姆、甘油、羥苯乙酯、依地酸二鈉、三乙醇胺和純化水組成。產(chǎn)品采用輻照滅菌，無菌提供，一次性使用。
適用范圍/預(yù)期用途	通過在陰道壁形成一層保護(hù)性凝膠膜。將陰道壁與外界細(xì)菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植。
審批部門	湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期	2023/3/8
有效期至	2028/3/7

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