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湘械注準(zhǔn)20212142170基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊） ——“湘械注準(zhǔn)20212142170”基本信息
注冊證編號 湘械注準(zhǔn)20212142170   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱 湖南漢方康養(yǎng)藥業(yè)有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 湘潭經(jīng)開區(qū)東風(fēng)路31號創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中心11號樓第二層
生產(chǎn)地址 湘潭經(jīng)開區(qū)東風(fēng)路31號創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中心11號樓第二層
產(chǎn)品名稱 重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凝膠  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號規(guī)格 2g/瓶、3g/瓶、5g/瓶、10g/瓶、15g/瓶、25g/瓶、30g/瓶、50g/瓶、60g/瓶、80g/瓶、100g/瓶、120g/瓶、150g/瓶。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 本品由甘油、卡波姆、丙二醇、氫氧化鈉、戊二醇、羥苯甲酯、重組人源Ⅲ型膠原蛋白、純化水組成。包裝材料為醫(yī)用聚乙烯瓶。所含成分不被人體吸收。產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌，無菌供應(yīng)。
適用范圍/預(yù)期用途 用于非慢性創(chuàng)面（如淺表性創(chuàng)面、手術(shù)后縫合創(chuàng)面、機(jī)械創(chuàng)傷、小創(chuàng)口、擦傷、切割傷創(chuàng)面、穿刺器械的穿刺部位、I度或淺II度的燒燙傷創(chuàng)面、嬰兒肚臍口創(chuàng)口、激光/光子/果酸換膚/微整形術(shù)后創(chuàng)面）的護(hù)理，為創(chuàng)面愈合提供微環(huán)境。
審批部門 湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2021/12/2
有效期至 2026/12/1

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