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湘械注準(zhǔn)20182660101基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊(cè)） ——“湘械注準(zhǔn)20182660101”基本信息
注冊(cè)證編號(hào) 湘械注準(zhǔn)20182660101   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊(cè)人名稱 湖南三瑞生物科技有限責(zé)任公司  [查看公司信息]
注冊(cè)人住所 湖南望城經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)黃金創(chuàng)業(yè)園C4棟2樓
生產(chǎn)地址 湖南望城經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)黃金創(chuàng)業(yè)園C4棟2樓、C3棟1樓、C4棟1樓
產(chǎn)品名稱 可調(diào)式鼻腔清洗器  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號(hào)規(guī)格 I型：280ml，II型：20ml 、25ml、30ml、35ml、50ml、60ml、75ml、100ml、125ml、150ml
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 可調(diào)式鼻腔清洗器分為兩種型號(hào)I型和II型。I型由清洗瓶、補(bǔ)液瓶、清洗液組成，清洗瓶?jī)?nèi)裝清洗液，清洗液為生理性海水，成分為0.85%-0.95%氯化鈉海水溶液；補(bǔ)液瓶?jī)?nèi)裝560ml的清洗液清洗器。II型由鼻腔噴霧器和清洗液組成，清洗液成分與I型相同，噴射速率為（0.6～1.0）ml/s。清洗器應(yīng)封口嚴(yán)密，瓶體無破損、漏液。清洗液應(yīng)無色透明，無沉淀及雜質(zhì)、渾濁，無皮內(nèi)刺激反應(yīng)，細(xì)胞毒性不大于2級(jí)。
適用范圍/預(yù)期用途 產(chǎn)品適用于慢性鼻炎、鼻竇炎過敏性鼻炎、鼻腔術(shù)后患者的鼻腔沖洗用。
審批部門 湖南省食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2018/5/4
有效期至 2023/5/3

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