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湘械注準(zhǔn)20212142168基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊(cè)） ——“湘械注準(zhǔn)20212142168”基本信息
注冊(cè)證編號(hào) 湘械注準(zhǔn)20212142168   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊(cè)人名稱 湖南漢方康養(yǎng)藥業(yè)有限公司  [查看公司信息]
注冊(cè)人住所 湘潭經(jīng)開區(qū)東風(fēng)路31號(hào)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中心11號(hào)樓第二層
生產(chǎn)地址 湘潭經(jīng)開區(qū)東風(fēng)路31號(hào)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中心11號(hào)樓第二層
產(chǎn)品名稱 重組Ⅲ型人源化膠原蛋白貼  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號(hào)規(guī)格 Ⅰ型：Φ1、Φ2、Φ3、Φ5、Φ8、Φ10、Φ15、Φ20 Ⅱ型：4×5、5×5、5×7、5×10、5×15、5×20、9.5×6.5、10×10、10×13、10×15、10×20、10×30、12×15、15×15、15×20、15×30、18×20、20×20、20×23、20×25、20×30、24×21、20×40、25×22、25×25、25×30、30×30、30×40、40×45、45×55 Ⅲ型：Φ20×23
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 本品為內(nèi)、外兩層，內(nèi)層為無紡布和凝膠組成(凝膠由甘油、黃原膠、卡波姆、丙二醇、氫氧化鈉、戊二醇、羥苯甲酯、重組人源Ⅲ型膠原蛋白、純化水組成)外層為珠光塑貼。初包裝為鋁箔袋。所含成分不被人體吸收。產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌，無菌供應(yīng)。
適用范圍/預(yù)期用途 用于非慢性創(chuàng)面（如淺表性創(chuàng)面、手術(shù)后縫合創(chuàng)面、機(jī)械創(chuàng)傷、小創(chuàng)口、擦傷、切割傷創(chuàng)面、穿刺器械的穿刺部位、I度或淺II度的燒燙傷創(chuàng)面、嬰兒肚臍口創(chuàng)口、激光/光子/果酸換膚/微整形術(shù)后創(chuàng)面）的護(hù)理，為創(chuàng)面愈合提供微環(huán)境。
審批部門 湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2021/12/2
有效期至 2026/12/1

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