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湘械注準(zhǔn)20212182222基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊） ——“湘械注準(zhǔn)20212182222”基本信息
注冊證編號 湘械注準(zhǔn)20212182222   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱 湖南海元生物科技有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 長沙高新開發(fā)區(qū)竹韻路30號試驗檢測樓101四樓
生產(chǎn)地址 湖南省長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1318號佳海工業(yè)園D1棟4層、5層
產(chǎn)品名稱 陰道填塞卡波姆凝膠  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號規(guī)格 2g/支、3g/支、5g/支、7g/支、10g/支。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 產(chǎn)品由凝膠和凝膠推注器組成。凝膠由卡波姆、純化水、三乙醇胺溶液(溶液由羥苯甲酯、甘油、丙二醇、三乙醇胺組成)；凝膠推注器應(yīng)由衛(wèi)生級高度聚乙烯（HDPE）塑料制成，由針筒式外管和助推桿組成。
適用范圍/預(yù)期用途 通過在陰道壁形成一層保護性凝膠膜，起覆蓋和護理作用。將陰道壁與外界細菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植。
審批部門 湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2022/5/7
有效期至 2026/12/12

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