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湘械注準20202180104基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊） ——“湘械注準20202180104”基本信息
注冊證編號 湘械注準20202180104   [查看相關產(chǎn)品信息]
注冊人名稱 湖南仁馨生物技術有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 長沙高新開發(fā)區(qū)桐梓坡西路328號湖南人民印務創(chuàng)業(yè)基地南四樓
生產(chǎn)地址 長沙市高新區(qū)麓谷國際工業(yè)園工業(yè)廠房A7棟5樓502房，4樓401-403
產(chǎn)品名稱 醫(yī)用婦科凝膠  [查看相關產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號規(guī)格 2g、2.5g、3g、3.5g、4g、4.5g、5g、5.5g、6g
結構及組成/主要組成成分 該產(chǎn)品由凝膠和凝膠推注器組成，凝膠由卡波姆、氫氧化鈉、重組人源膠原蛋白、低聚異麥芽糖、丙二醇、羥苯甲酯、羥苯乙酯和純化水配制而成；凝膠推注器由醫(yī)用聚乙烯（HDPE）材料制成，由針筒式外管和助推桿組成。
適用范圍/預期用途 用于細菌性陰道炎、念珠菌性陰道炎、霉菌性陰道炎以及Ⅰ、Ⅱ度宮頸糜爛的治療與護理；改善陰道萎縮和陰道干澀癥狀，增加陰道彈性。
審批部門 湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2020/8/3
有效期至 2025/8/2

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