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湘械注準(zhǔn)20192140400基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊(cè)） ——“湘械注準(zhǔn)20192140400”基本信息
注冊(cè)證編號(hào) 湘械注準(zhǔn)20192140400   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊(cè)人名稱 湖南愛杰特生物科技有限公司  [查看公司信息]
注冊(cè)人住所 長(zhǎng)沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號(hào)海憑園生產(chǎn)廠房四801房
生產(chǎn)地址 長(zhǎng)沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號(hào)海憑園B4棟8樓、海憑園二期3棟301、海憑園二期1棟415、416
產(chǎn)品名稱 醫(yī)用皮膚修復(fù)膜  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號(hào)規(guī)格 4cm ×5cm 、5cm×5cm、5cm×7cm、5cm×10cm、5cm×15cm、5cm×20cm、10cm×10cm、10cm×13cm、10cm×15cm、10cm×20cm、10cm×30cm、15cm×15cm、15cm×20cm、20cm×20cm、20cm×25cm、20cm×30cm、20cm×40cm、25cm×25cm、25cm×30cm、30cm×30cm、30cm×40cm、40cm×45cm、45cm×55cm、面膜型（20 cm×23 cm）、橢圓形（長(zhǎng)10cm~30cm,寬3cm~20cm）
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 醫(yī)用皮膚修復(fù)膜為透明或半透明的濕潤(rùn)細(xì)菌纖維素膜，用保存液浸泡，保存液由甘油、羥苯甲酯鈉、枸櫞酸、羥苯丙酯鈉、透明質(zhì)酸鈉、純化水組成。膜上、下表面各覆蓋一層起保護(hù)作用的無(wú)紡布，膜中間可以有或無(wú)不同形狀的細(xì)縫或孔。
適用范圍/預(yù)期用途 用于激光/光子/果酸換膚/微整形術(shù)后創(chuàng)面、淺表性創(chuàng)面、手術(shù)后縫合創(chuàng)面、小創(chuàng)口、擦傷、I度或淺II度燒燙傷創(chuàng)面的覆蓋和護(hù)理，起到保護(hù)創(chuàng)面、吸收滲出液、為創(chuàng)面愈合提供微環(huán)境的作用。
審批部門 湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2021/3/12
有效期至 2024/12/17

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